ইউএস ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারার KAIEN LGV-540 অয়েল ফ্রি ভ্যাকুয়াম পাম্প দিয়ে শূন্য দূষণ অর্জন করেছে

নিউ জার্সি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অবস্থিত একটি মাঝারি আকারের ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, জীবাণুমুক্ত ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ এবং লাইওফিলাইজড পণ্যগুলিতে বিশেষজ্ঞ, তাদের ফ্রিজ-শুকানোর ভ্যাকুয়াম সিস্টেমে একটি ক্রমাগত দূষণ চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয়েছিল। ফ্যাসিলিটির লিগ্যাসি তেল-সিলযুক্ত রোটারি ভ্যান পাম্পগুলি, নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ সত্ত্বেও, ট্রেস অয়েল মিস্ট ব্যাকস্ট্রিমিং তৈরি করছিল যা পর্যায়ক্রমে লাইওফিলাইজড শিশিগুলির জীবাণুত্বকে জটিল প্রাথমিক শুকানোর পর্যায়ে আপস করে। বার্ষিক উৎপাদনের মূল্য $80 মিলিয়নের বেশি এবং FDA নিরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা ক্রমশ কঠোর হয়ে উঠছে, কোম্পানি একটি তেল-মুক্ত ভ্যাকুয়াম সমাধানের জন্য অনুসন্ধান শুরু করেছে যা তাদের প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য এবং বাজেটের সীমাবদ্ধতা উভয়ই পূরণ করতে পারে।

ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারকের লাইওফিলাইজেশন স্যুট একই সাথে তিনটি ফ্রিজ ড্রায়ার পরিচালনা করে, প্রতিটির জন্য পরমানন্দ পর্যায়ে ≤10 Pa এর ভ্যাকুয়াম স্তর প্রয়োজন। বিদ্যমান তেল-সিল করা পাম্পগুলি মাসিক তেল পরিবর্তন, ত্রৈমাসিক সীল প্রতিস্থাপন এবং বার্ষিক বড় ওভারহলগুলির দাবি করে যা সম্মিলিতভাবে প্রতি বছর 120 ঘন্টার রক্ষণাবেক্ষণ প্রযুক্তিবিদ সময় ব্যয় করে। আরও সমালোচনামূলকভাবে, সুবিধাটি তেল-সম্পর্কিত দূষণের জন্য দায়ী প্রতি বছর গড়ে 3-4 ব্যাচ প্রত্যাখ্যানের অভিজ্ঞতা লাভ করে, প্রতিটি হারানো পণ্য এবং ডকুমেন্টেশন খরচে প্রায় $45,000 প্রতিনিধিত্ব করে। ইঞ্জিনিয়ারিং দলের এমন একটি সমাধান প্রয়োজন যা বিদ্যমান সিস্টেমের পাম্পিং কর্মক্ষমতা বজায় রাখার বা অতিক্রম করার সময় ভ্যাকুয়াম প্রক্রিয়া থেকে তেলকে সম্পূর্ণরূপে নির্মূল করবে।

তিনটি আন্তর্জাতিক ভ্যাকুয়াম পাম্প প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে প্রস্তাবগুলি মূল্যায়ন করার পরে, সংস্থাটি দুটিকে বেছে নিয়েছেKAIEN LGV-540 অয়েল ফ্রি ড্রাই স্ক্রু ভ্যাকুয়াম পাম্পএয়ার-কুলড কনফিগারেশন সহ। নির্বাচনের মানদণ্ড নিম্নলিখিত মূল বৈশিষ্ট্যগুলিকে অগ্রাধিকার দিয়েছে:

• তেল-মুক্ত শুষ্ক অপারেশন:ওয়ার্কিং চেম্বারে শূন্য তৈলাক্তকরণ পণ্যটিতে হাইড্রোকার্বন দূষণের যেকোন সম্ভাবনাকে দূর করে দেয়, FDA প্রাক-অনুমোদন পরিদর্শন পর্যালোচনার সময় একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজনীয়তা যাচাই করা হয়।
• উচ্চ ভ্যাকুয়াম কর্মক্ষমতা:LGV-540 540 m³/h পাম্পিং গতির সাথে ≤5 Pa চূড়ান্ত চাপ সরবরাহ করে, ভবিষ্যতের ক্ষমতা সম্প্রসারণের জন্য যথেষ্ট নিরাপত্তা মার্জিন সহ লাইওফিলাইজেশন সিস্টেমের 10 Pa প্রয়োজনীয়তা অতিক্রম করে।
• এয়ার-কুলড ডিজাইন:শীতল জলের সংযোগ প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা দূর করে, ইনস্টলেশনকে সরল করা এবং শীতল জলের গুণমান ব্যবস্থাপনার সাথে সুবিধার চলমান চ্যালেঞ্জ এড়ানো।
• কমপ্যাক্ট ফুটপ্রিন্ট:1,578 x 543 x 860 মিমি মাত্রা বিদ্যমান পাম্প অ্যালকোভ স্পেসের সাথে মিলেছে কাঠামোগত পরিবর্তনের প্রয়োজন ছাড়াই, সুবিধা অভিযোজন খরচে আনুমানিক $12,000 সাশ্রয় করে।

উভয় LGV-540 ইউনিটের ইনস্টলেশন এবং কমিশনিং পাঁচ কার্যদিবসের মধ্যে প্রস্তুতকারকের অভ্যন্তরীণ রক্ষণাবেক্ষণ দল দ্বারা সম্পন্ন হয়েছিল, যা KAIEN এর প্রকৌশল বিভাগের দূরবর্তী প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা দ্বারা সমর্থিত হয়েছিল। পাম্পগুলিকে Modbus RTU যোগাযোগের মাধ্যমে বিদ্যমান লাইওফিলাইজার কন্ট্রোল সিস্টেমের সাথে একীভূত করা হয়েছিল, যা সুবিধার SCADA প্ল্যাটফর্ম থেকে ভ্যাকুয়াম স্তর, পাম্পের তাপমাত্রা এবং অপারেটিং ঘন্টাগুলির কেন্দ্রীভূত পর্যবেক্ষণ সক্ষম করে।

ইনস্টলেশনের বারো মাস পরে, ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক তেল-সম্পর্কিত ব্যাচ প্রত্যাখ্যান সম্পূর্ণ বর্জন, ভ্যাকুয়াম সিস্টেমের শক্তি খরচ 32% হ্রাস, এবং রক্ষণাবেক্ষণের শ্রম ঘন্টা 85% হ্রাসের রিপোর্ট করেছে। কোম্পানির গুণমান নিশ্চিতকরণ পরিচালক উল্লেখ করেছেন যে KAIEN পাম্পগুলি ভ্যাকুয়াম সিস্টেম দূষণ সম্পর্কিত একটি পর্যবেক্ষণ ছাড়াই পরপর তিনটি এফডিএ নজরদারি নিরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে, এটি সুবিধার 15 বছরের অপারেটিং ইতিহাসে প্রথম। এই ফলাফলগুলির উপর ভিত্তি করে, প্রস্তুতকারক 2027 সালে একটি পরিকল্পিত lyophilization ক্ষমতা সম্প্রসারণের জন্য দুটি অতিরিক্ত LGV-540 ইউনিটের জন্য একটি অর্ডার দিয়েছে।

যন্ত্রপাতি, শিপিং, ইনস্টলেশন এবং প্রথম বছরের খুচরা যন্ত্রাংশ সহ মোট প্রকল্পের খরচ 14 মাসের মধ্যে রক্ষণাবেক্ষণ শ্রম, শক্তি খরচ, এবং পণ্যের ক্ষতি দূর করা সম্মিলিত সঞ্চয়ের মাধ্যমে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। ইঞ্জিনিয়ারিং টিম তখন থেকে কোম্পানির তিনটি ইউএস ম্যানুফ্যাকচারিং সাইট জুড়ে সমস্ত নতুন ক্লিন রুম ভ্যাকুয়াম অ্যাপ্লিকেশনের জন্য KAIEN তেল মুক্ত ভ্যাকুয়াম পাম্পগুলিতে মানসম্মত করেছে।