سازنده داروسازی ایالات متحده با استفاده از پمپ خلاء بدون روغن KAIEN LGV-540 به آلودگی صفر رسیده است

یک تولید کننده دارویی متوسط در نیوجرسی، ایالات متحده، متخصص در داروهای استریل تزریقی و محصولات لیوفیلیزه،با یک چالش آلودگی مداوم در سیستم خلاء خشک کن منجمد مواجه شدندپمپ های چرخنده با روغن مهر و موم، با وجود تعمیرات منظم،که به طور دوره ای باعث ناباروری بطری های لیوفیلیزه شده در طول مرحله خشک شدن اولیه می شود.با تولید سالانه بیش از ۸۰ میلیون دلار و الزامات حسابرسی FDA که به طور فزاینده ای سختگیرانه می شوند،این شرکت به دنبال یک راه حل خلاء بدون روغن بود که می توانست هم مشخصات فنی و هم محدودیت های بودجه را برآورده کند..

مجموعه لیوفیلیزاسیون سازنده داروسازی سه فریزر خشک کن را به طور همزمان کار می کرد که هر یک از آنها در طول مرحله سبلیماسیون نیاز به سطوح خلاء ≤10 Pa داشتند.پمپ های مهر و موم شده موجود نیاز به تغییر روغن ماهانه دارند، تعویض مهر و موم سه ماهه و تعمیرات عمده سالانه که به طور جمعی بیش از 120 ساعت از زمان تعمیرات فنی در سال مصرف می شود.این تاسیسات به طور متوسط ۳ تا ۴ دسته در سال به دلیل آلودگی ناشی از نفت رد شده است.، هرکدام حدود ۴۵۰۰۰ دلار در هزینه های گمشده محصول و اسناد را نشان می دهند.تیم مهندسی نیاز به یک راه حل است که به طور کامل از روغن از فرآیند خلاء حذف در حالی که حفظ و یا بیش از عملکرد پمپاژ سیستم موجود.

پس از ارزیابی پیشنهادات سه تولید کننده بین المللی پمپ خلاء، شرکت دوKAIEN LGV-540 پمپ های خلاء پیچ خشک بدون روغنبا پیکربندی خنک کننده هوا، معیارهای انتخاب اولویت بندی ویژگی های کلیدی زیر را داشته است:

• عملیات خشک بدون روغن:روغن زدایی در اتاق کار هر گونه احتمال آلودگی هیدروکربن به محصول را از بین می برد، یک نیاز حیاتی که در طول بررسی بازرسی قبل از تأیید FDA تأیید شد.
• عملکرد بالا در خلاء:LGV-540 فشار نهایی ≤5 Pa را با سرعت پمپاژ 540 m3/h ارائه می دهد، بیش از نیاز 10 Pa سیستم لیوفیلیزاسیون با حاشیه ایمنی قابل توجهی برای گسترش ظرفیت در آینده.
• طراحی خنک کننده هوا:نیاز به اتصال آب خنک کننده فرآیند را از بین برد، نصب را ساده کرد و از چالش های مداوم تاسیسات با مدیریت کیفیت آب خنک کننده جلوگیری کرد.
• ردپاي کمکت:ابعاد 1578 × 543 × 860 میلی متر با فضای موجود در محفظه پمپ بدون نیاز به اصلاحات ساختاری مطابقت دارد و برآورد هزینه های سازگاری تاسیسات را 12،000 دلار صرفه جویی می کند.

نصب و راه اندازی هر دو واحد LGV-540 در عرض پنج روز کاری توسط تیم تعمیر و نگهداری داخلی سازنده تکمیل شد.با پشتیبانی از راهنمایی های فنی از راه دور از بخش مهندسی KAIENاین پمپ ها با سیستم های کنترل لیو فیلیزر موجود از طریق ارتباطات Modbus RTU ادغام شده اند، که امکان نظارت متمرکز بر سطح خلاء، دمای پمپ،و ساعات کار از بستر SCADA تاسیسات.

دوازده ماه پس از نصب، سازنده داروسازی گزارش کرد که رد شدن دسته های مربوط به روغن، کاهش 32 درصدی مصرف انرژی سیستم خلاء،و 85 درصد کاهش در ساعات کار نگهداریمدير تامين کيفيت شرکت يادآور شد که پمپهاي کيان سه بار پشت سر هم از بازرسي هاي نظارتی سازمان غذا و دارو عبور کرده اند بدون اينکه هيچ ملاحظه اي در مورد آلودگی سيستم خلاء داشته باشندبرای اولین بار در تاریخ 15 ساله عملیات تاسیساتبر اساس این نتایج، این سازنده سفارش دو واحد اضافی LGV-540 را برای گسترش ظرفیت لیوفیلیزاسیون در سال 2027 صادر کرده است.

کل هزینه پروژه، از جمله تجهیزات، حمل و نقل، نصب و قطعات یدکی در سال اول، در عرض 14 ماه از طریق صرفه جویی در نیروی کار نگهداری، مصرف انرژی،و از دست دادن محصولات از بین رفتهتیم مهندسی از آن زمان به بعد پمپ های خلاء بدون روغن KAIEN را برای تمام برنامه های جدید خلاء اتاق تمیز در سه محل تولید شرکت در ایالات متحده استاندارد کرده است.